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干燥设备内容
干热灭菌箱
作者:常州干燥设备 | 原创 来源:干燥设备 | 时间2012年5月14日

概述:

◇ 在制药、医药行业“GMP"管理中,对药品及与药品接触的器具进行灭菌,消除热源的要求将越来越高。
◇ 本公司积累了长期设计,制造各种电热
灭菌箱的经验,吸收了国外同类产品的优点,并结合新澳门葡萄京8814cc国国情,精心设计,开发了GM100系列干热灭菌(除热源)柜(装置)。该装置符合FDA、GMP及US联邦标准209E的要求,为国内制药行业GMP改造,FDA论证提供了可信的帮助。

原理及特点:

◇ 以电能为热源(干热),可长期在250℃温度下灭菌,为消除热源提供了可靠的保证。
◇ 工作温度由程序设计或(根据要求)采用PLC电脑控制,对内部两点温度自动记录。
◇ 进、出风口装有高效空气过滤器,防止了外界对内部的污染。
◇ 内部循环热风经高温高效空气过滤器过滤,保证了进入有效空间的热风达到100级洁净要求。
◇ 位于二个不同洁净区的双扇门受电气或PLC电脑控制,保证了各洁净区之间的隔离,防止了由于错误操作而引起的不符合GMP要求的事故发生。
◇ 本装置的设计符合新澳门葡萄京8814cc国98版GMP规范。全部材料采用不锈钢制作,氩弧焊焊接。内部无死角,无锐角。外壁表面钝化成亚光,内壁表面精密抛光。
◇ 装置上留有GMP验证借口。

技术参数:

 

型号工作温度(℃)外型尺寸(mm)有效空间(mm)净风风机风量(在250℃时)净风风机风压(在250℃时)层流净化等级(级)加热功率(km)重量(kg)温度控制偏差各点温差
GM100-Ⅰ常温-250℃1950130020008008501100100070010013.5800≤2℃≤3℃
GM100-Ⅱ

 


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